CDISC 제작/리뷰 검증
클루피는 CDISC Platinum member 이며 K3C 주관기관으로,
CDISC 데이터 제작과 리뷰 및 검증을.
임상시험관리기준에 맞게 서비스 제공하고 있습니다.
제공 서비스
Annotated CRF 제작
신규 Annotated CRF와 진행중인 시험에 대한 Annotated CRF를 CDISC CDASH, SDTM Annotated CRF로 제작합니다.
SDTM Domain 식별 및 정의
SDTM Domain 테이블 제작
SDTM Dataset Conversion / 제작 / Review
SDTM Dataset Cleaning
Validation
SDTM Define.XML 정의
SDTM Define.XML 테이블 정의
SDTM Define.XML Validation
SDTM Define.XML(PDF) 제작
SDTM Conversion / Review
신규 SDTM 제작과 진행중인 시험데이터에 대한 SDTM Review 서비스를 제공합니다.
빠른 SDTM 제작과 Review 가 가능한 시스템과 국내 최고의 CDISC 전문가의 컨설팅을 제공합니다.
ADaM Conversion / Review
CDISC Statistical Analysis 데이터인 ADaM 데이터 리뷰 및 제작 서비스를 제공해드리고 있습니다.
ADaM 정의
ADaM meta 테이블 정의
ADaM mapping
ADaM dataset 제작 / review
ADaM define.XML 검토 및 정의
ADaM define.XML 테이블 정의
ADaM define.XML Validation