클라우드 형태의 빅데이터 프레임워크를 바탕으로
CDISC 업무 효율성을 최적화하는 국내 유일한 플랫폼

클라우드 형태의 메타데이터 플랫폼 및 CDISC 최적화 기술을 통하여 임상시험을 End-to-End 할 수 있습니다.
MediLake는 임상시험 설계 및 구축에 있어 CDISC 표준화된 플랫폼입니다.
EDC 제작부터 SDTM, ADaM, defineXML 및 ODM 메타데이터 유효성 검증까지 CDISC 규정을 준수하고 있습니다. 이를 바탕으로 글로벌 표준인증인 GAMP5 와 CDISC ODM 인증을 보유하고 있습니다. 이제 임상시험을 표준에 맞게 수행할 수 있습니다.

MEDILAKE

임상시험을 설계하고 구축하는 것을 복잡하고 시간이 많이 걸립니다.
MEDILAKE를 사용하면 다양한 eCRF를 CDISC 표준으로 제작이 가능하고 관리할 수 있습니다.
무엇보다 eCRF를 재사용할 수 있는 기능과 손쉽게 eCRF를 제작할 수 있는 템플릿을 제공하고 있습니다.

임상시험을 처음부터 시작할 필요가 없습니다. MEDILAKE eCRF 관리는 표준화되어 재사용 여부만 선택하면 짧은 시간에 임상시험 연구를 구축하고 품질과 일관성 있는 시험을 할 수 있게 됩니다.

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임상시험 효율적인 최적화

글로벌 인증된 시스템인 Clupea 임상 시험 소프트웨어 플랫폼으로 연구를 더 빠르게 설계하고 구축할 수 있습니다.
CRF 설계 및 시각화하거나, 시험별 EDC를 구축하고, CDISC를 준수하는 파일을 정의하고 생성하고, Annotated CRF를 제작, SDTM을 자동으로 변환하거나, Validator 도구 사용까지, 클루피의 CDISC 플랫폼으로 가능합니다.

새로운 임상시험 방법 클루피 MEDILAKE

  • ● 더 빠르게 임상시험 구축 - 손쉽게 제작가능한 EDC

    CDISC Design Editor, Global CRF 양식을 제공하여, 복잡한 편집도 간편하고 빠르게 구성할 수 있습니다.

  • ● EDC 미리보기

    미리보기 버튼을 클릭하면 CRF 양식이 어떻게 보이는지 확인할 수 있습니다. 완료될 때까지 미리보기를 계속 할 수 있습니다.

  • ● CRF 재사용

    하나의 연구가 끝나면, 다른 연구에도 CRF를 재사용할 수 있습니다. 양식 재사용, 검사, 표준 데이터셋, 변수 매핑, 주석 편집 등 항목들을 다시 입력할 필요가 없어 많은 시간을 절약할 수 있습니다.

  • ● CDMS와 완벽 연동

    시험 스케줄을 자동으로 작성해주는 Event 관리기능으로 시험대상자의 스케줄을 자동으로 적용합니다. 이것은 MediLake가 EDC와 CDMS를 통합하는 플랫폼이기에 가능합니다.

  • ● 표준 준수

    규제기관의 표준을 걱정할 필요가 없습니다. MediLake는 CDISC 기반의 플랫폼입니다. 즉, FDA, EMA, PMDA, CFDA 규제기관 지침과 ICH eCTD 표준을 준수합니다.

  • ● 비임상시험 + 임상시험

    클루피는 비임상시험 표준인 CDISC SEND 기반 MEDILAKE SEND와 임상시험의 MEDILAKE CDMS를 통합하는 플랫폼을 전세계 유일하게 개발하여 제공합니다.

  • ● ODM Import / Export / Interoperability

    MEDILAKE는 CDISC ODM Import, Export 기능을 제공합니다. CDISC 규정을 준수하여, CDISC ODM 표준으로 데이터를 제작하고 수집하여 편집이 가능하며, 타 시스템에서 ODM 데이터를 가져와 사용할 수 있기 때문에 효과적으로 데이터를 공유 및 공동 작업이 가능할 수 있도록 합니다.

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