일정 : 2020년 7월 9일 ~ 10일

장소 : 부산 위워크 서면

부산 위워크 서면에서 2020년 7월 9일부터 10일까지 안전성평가연구소(KIT)와 클루피 주최로 비임상시험 빅데이터 플랫폼 구축 및 활용방안 연구 워크샵이 개최되었다.

본 워크샵은 새로운 약물 개발 방법으로 주목받고 있는 비임상시험에서 빅데이터를 활용하는 방안에 대한 연구를 목적으로 하였다. 이번 워크샵에서는 참가자들이 기존의 비임상시험 방법과 빅데이터를 활용한 방법을 비교하고, 빅데이터를 활용한 비임상시험에서의 장단점과 활용 가능성을 논의하였다.

워크샵 참가자들은 비임상시험 빅데이터 플랫폼 구축과 관련한 최신 기술 및 도구들에 대한 정보를 얻을 수 있었으며, 빅데이터를 활용한 비임상시험에서의 성공적인 사례들과 그에 따른 활용 방안에 대한 지식을 습득할 수 있었다.

이번 워크샵에서는 국내외의 최신 비임상시험 빅데이터 플랫폼 사례들을 다루었으며, 이를 통해 국내에서도 비임상시험 빅데이터 플랫폼 구축 및 활용 방안에 대한 기술적 논의를 이어나가고자 한다.

워크샵 주최 측은 이번 워크샵을 통해 비임상시험 분야에서의 빅데이터 활용에 대한 관심을 높이고, 이를 바탕으로 새로운 약물 개발 방법을 모색하고자 한다.

비임상시험은 신약 개발 과정에서 매우 중요한 단계 중 하나이다. 이러한 시험은 인체에 직접적인 영향을 주지 않는 것이 특징으로, 동물실험과 함께 신약의 안전성과 유효성을 검증하는 과정에서 중요한 역할을 한다.

하지만 기존의 비임상시험 방법에서는 필요한 데이터를 수집하기 위해 많은 시간과 비용이 소요되는 단점이 있었다. 이를 해결하기 위해 빅데이터를 활용한 비임상시험 방법이 주목받고 있다.

비임상시험에서 빅데이터를 활용하면, 기존의 방법보다 훨씬 더 많은 양의 데이터를 빠르게 수집할 수 있으며, 이를 통해 보다 정확하고 신뢰성 높은 결과를 얻을 수 있다. 또한 빅데이터를 활용한 비임상시험에서는 신약 개발의 효율성을 높이는 것 뿐 아니라, 약물의 부작용 및 유효성에 대한 정보를 더욱 빠르게 수집할 수 있어, 약물의 개발과 검증 과정에서 더욱 안정적이고 신뢰성 있는 결론을 얻을 수 있다.

비임상시험 빅데이터 플랫폼 구축 및 활용방안 연구 워크샵은 앞으로 더욱 더 많은 연구와 기술적 발전을 도모하여, 신약 개발 분야에서의 빅데이터의 활용 가능성을 높이고, 이를 통해 더욱 효율적이고 안전한 약물 개발에 기여할 것으로 기대된다.

2019년 12월 17일, 클루피와 (주)심유가 의료융합 연구개발과 임상시험사업 활성화를 위한 업무 협약을 체결했습니다. 이번 협약은 CDISC를 기반으로 한 IT 융합 연구개발을 위한 것입니다.

CDISC는 임상시험 데이터를 수집 및 관리하기 위한 국제표준입니다. 이를 기반으로 한 IT 융합 연구개발은 의료분야에서의 연구개발 및 임상시험에 있어서 높은 효율성과 정확성을 보장합니다. 이러한 이점을 고려하여, 클루피와 (주)심유는 CDISC를 기반으로 한 IT 융합 연구개발을 위한 협약을 체결하였습니다.

양사는 이번 협약으로 임상시험 과정에서 클루피의 CDISC를 활용한 임상시험 연구 플랫폼 기술과 심유의 오랜 임상시험 수행 경험을 결합하여 공동 연구개발을 진행할 예정입니다. 이를 통해 양사는 의료분야에서의 연구개발 및 임상시험에 대한 기술력을 보완하고, 한층 발전시킬 것입니다.

클루피는 CDISC를 기반으로 한 클라우드 기반 임상시험 연구플랫폼인 CRDMATA(클루피 임상시험 데이터 관리 시스템)을 보유하고 있습니다. CRDMATA는 임상시험의 효율적인 진행과 품질 향상을 위해 다양한 기능을 제공합니다. 또한, CRDMATA는 CDISC 국제표준을 준수하며, 보다 정확하고 효율적인 데이터 관리를 가능하게 합니다.

심유는 의료분야에서의 다양한 경험과 노하우를 보유하고 있습니다. 특히, 임상시험 분야에서는 다양한 연구 수행 경험을 가지고 있으며, 이를 바탕으로 의료분야의 발전과 성장에 기여하고 있습니다.

이러한 양사의 기술력과 노하우를 결합하여, CDISC를 기반으로 한 IT 융합 연구개발을 진행할 예정입니다. 이번 협약을 통해, 양사는 의료분야에서의 연구개발 및 임상시험에 대한 기술력을 한층 발전시킬 것입니다.

지난 2019년 12월 11일, 클루피는 분자 진단 헬스케어 전문 기업인 랩지노믹스와의 협력 계약을 체결하였습니다. 양사는 이번 계약을 통해 유전체 정보의 연구와 상용화를 위한 개인 식별 정보 처리 문제를 해결하고, 클루피의 머신러닝 및 딥러닝 기반의 진단 플랫폼과 연동 가능한 진단 서비스를 개발하는 등의 작업을 수행할 예정입니다.

이번 협력 계약은 랩지노믹스의 액체 생검 기술과 클루피의 임상 데이터 처리 기술을 조합하여 제약 회사의 임상 시험 과정에서 활용할 수 있도록 공동 연구 및 개발을 진행할 예정입니다. 두 기업은 앞으로 기술을 패키지화하고 공동 마케팅을 진행할 계획이 있습니다.

클루피의 의료 빅데이터 플랫폼은 의료 데이터의 표준화와 분석을 위한 기초가 될 것입니다. 이번 협력 계약을 통해 클루피는 이러한 분야에서 더욱 확장 가능한 플랫폼을 개발하는 데 노력할 예정입니다. 이를 위해 클루피는 지속적으로 새로운 기술과 혁신적인 방법을 연구하고 개발해 나갈 것입니다. 또한, 양사는 이번 협력 계약을 통해 서로의 경험과 노하우를 공유하며, 새로운 시장과 기회를 창출해 나갈 것입니다.

KOREA SUMMIT 행사 성료

각계 관계자 참석…필요성 발표

[경상매일신문=조필국기자]지난 7일 개최된 ‘2019 CDISC* KOREA SUMMIT’ 행사에 각계 관계자 300여 명이 참석해 글로벌 의료데이터 산업 경쟁력 확보에 한 걸음 다가가는 계기를 마련하며 성황리에 폐막했다.

* CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium, 국제임상데이터표준화 컨소시움)

- 의료 관련 데이터의 통합, 전달 및 저장을 위한 국제의료데이터 표준으로 XML 기반 플랫폼 형태(FDA 산하 CDISC 협회 주관)

이번 행사는 과학기술정보통신부, 대구광역시가 주최하고, (재)대구디지털산업진흥원(이하 DIP), 메디시티대구협의회, 클루피(주)가 공동 주관하는 행사로, 미국 CDISC 회장 등 핵심 관계자들이 직접 대구를 방문하여 개최된 국내 최초의 행사다.

또한, 이번 행사에서는 CDISC 회장(David R, Bobbiit)의 State of the CDISC Union 주제로 직접 발표가 있었고, 선진 의료 규제 기관인 미국 FDA, 일본 PMDA, 유럽 EMA에서 CDISC 의 의료 표준으로서 필수적 요소임을 직접 발표하는 등 해외 학회에서나 접할 수 있는 정보들을 국내에서 직접 들을 수 있는 시간이었다.

특히, CDISC와 협력의 접점이 될 한국 지부인 K3C(Korea CDISC Coordinating Committee)가 출범을 공식 선포함으로써, 앞으로 국내 의료 데이터 관련 사업에 있어서 미국의 CDISC와 직접 협력하는 유일한 기구로 활약할 것으로 기대된다.

CDISC는 글로벌 의료 표준 개발 조직인 ‘3C’를 운영하고 있으며, 현재 유럽의 E3C, 일본의 J3C, 중국의 C3C가 설립되어 있으나, 한국은 K3C가 없는 상황이었다.

이번 ‘2019 CDISC KOREA SUMMIT’을 통해, K3C가 정식으로 한국에 출범하게 되었으며, CDISC는 앞으로 K3C 운영과 협력을 적극 지원하게 된다.

K3C는 의료 표준인 CDISC의 한국어 번역과 공식 교육 프로그램을 운영할 예정이며, 매년 ‘KOREA INTERCHANGE’를 개최하는 등 CDISC와 글로벌 협력을 이어나갈 계획이다.

이번 계기를 통해, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA에서 의약품 및 의료기기 승인에 채택하고 있는 국제 의료 표준인 CDISC를 국내에서도 활성화 시킬 수 있는 교두보를 마련하게 되었으며, 국내의 제약 산업 뿐만 아니라, 임상시험 관련 산업, 의료기기 산업, 의료 융복합 콘텐츠 산업 등에 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

DIP는 CDISC를 통해 대구가 선진 ICT 의료 도시로 발전하고, 더불어 우리나라가 글로벌 ICT 의료 산업의 선두에 설 수 있도록 노력하겠다는 계획이다.

[경상매일신문=조필국기자]과학기술정보통신부와 대구광역시가 주최하고, (재)대구디지털산업진흥원(이하 DIP), 메디시티대구협의회(이하 메디시티), 의료 빅데이터 플랫폼 기업 클루피 주식회사가 주관하는 ‘2019 CDISC* KOREA SUMMIT’ 행사가 오는 7일 인터불고 호텔(만촌동, 컨벤션홀)에서 개최된다.

* CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium, 국제임상데이터표준화 컨소시움)

- 의료 관련 데이터의 통합, 전달 및 저장을 위한 국제의료데이터 표준으로 XML 기반 플랫폼 형태(FDA 산하 CDISC 협회 주관)

이번 행사는 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 등 의료 선진 규제기관에서 의료 표준에 대한 내용을 발표하고, CDISC 회장과 부회장 등 CDISC 핵심 관계자들이 직접 의료 표준 관련 정보를 발표하는 자리로 꾸며질 예정이다.

CDISC는 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA에서 의약품 및 의료기기 승인에 채택하고 있는 국제 의료 표준이다.

이는 제약 회사 뿐만 아니라, 신약을 개발하는 바이오 기업들과 병원에서는 반드시 도입하여야 할 의료데이터 국제 표준이나, 국내에서는 아직 의무로 채택하고 있지 않은 실정이다.

이번 서밋을 통해, 국내에서는 접하기 힘든 CDISC 관련 글로벌 의료 데이터 표준 트렌드와 정보를 들어보고, 바이오헬스 산업의 의료 데이터 표준으로서 CDISC의 필요성 되새겨 보는 자리가 될 것으로 예상된다.

또한, 이번 기회를 통해 CDISC와 협력의 접점이 될 한국 지부인 K3C(Korea CDISC Coordinating Committee)가 발족될 예정이다.

K3C는 국내 의료 데이터 관련 기관, 기업, 병원의 주요 인사가 참여하고 있으며, K3C 발족을 통해 CDISC 관련 보급에 힘쓰는 동시에, 국내 의료 데이터 관련 사업에 있어서 미국의 CDISC와 직접 협력하는 유일한 기구로 활약이 예상된다.

DIP는 이번 서밋을 계기로, 대구가 선진 ICT 의료 도시로 발전하고, 더불어 우리나라가 글로벌 ICT 의료 산업의 선두에 설 수 있도록 노력하겠다는 계획이다.

2019 CDISC KOREA SUMMIT에 대한 자세한 사항은 DIP 홈페이지 공지사항에서 확인이 가능하며, 온오프믹스를 통해 참가 신청이 가능하다.

의료IT 기업 클루피와 베스티안의료원이 CDISC 기반 의료와 IT 융합 연구개발을 통한 사업 활성화를 위한 MOU를 체결하였습니다.

이번 MOU 체결로 인해 두 기업은 서로의 강점을 바탕으로 연구개발 분야에서의 협력을 강화하고, 의료IT 산업의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.

베스티안의료원은 대한민국에서 유일하게 국제임상검사실인 CRO을 운영하며, 인공지능 기술을 활용한 의료영상진단, 생명정보학 등 다양한 의료IT 분야에서 연구 및 개발을 수행하고 있습니다.

한편 클루피는 CDISC, SDTM 및 ADaM 등 국제 표준을 준수한 연구 데이터 통합 플랫폼을 제공하고 있으며, 이를 바탕으로 의료IT 분야에서의 R&D를 수행하고 있습니다.

이번 MOU 체결로 인해 베스티안의료원은 클루피의 데이터 통합 기술과 연구 플랫폼을 활용해 임상 연구를 보다 효율적으로 수행할 수 있을 것으로 기대됩니다.

반면 클루피는 베스티안의료원의 임상 연구 및 진료 경험을 공유하며, 이를 기반으로 의료IT 기술을 개발할 수 있을 것으로 전망됩니다.

클루피 대표 김영민은 "베스티안의료원과 MOU를 체결한 것은 의료IT 산업에서 선도적인 위치를 차지하고 있는 클루피에게 매우 의미 있는 일"이라며 "두 기업이 함께 협력하여 의료IT 분야에서의 혁신적인 성과를 이루어내기 위해 노력할 것"이라고 밝혔습니다.

이번 MOU 체결은 두 기업 간의 연구개발 분야에서의 협력을 강화하고, 의료IT 산업의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.

한국의 휴먼케어기술 센터에서 진행하는 '비약물성 치매 예방 및 진단 콘텐츠 개발' 사업이 선정되어 치매 예방 및 치료 분야에서 새로운 가능성을 제시하고 있다.

현재 세계적으로 치매는 고령화 사회의 병으로 발생률이 높아지고 있는 심각한 문제이다. 이에 따라 치매 예방 및 치료 분야에서는 많은 연구와 개발이 이루어지고 있다. 그 중에서도 비약물성 치매에 대한 연구와 개발은 더욱 중요한 이슈로 떠오르고 있다.

이번 사업은 CDISC 치매 연구를 기반으로 2년간 진행되며, 최신 치매 예방 및 치료 연구결과를 활용한 인공지능(AI) 기술을 활용한 콘텐츠를 개발할 예정이다. 비약물성 치매를 예방하고 치료하기 위한 다양한 방법을 연구하고 있는 이번 사업은 약물을 사용하지 않고도 치매 예방 및 치료가 가능한 치매를 대상으로 하고 있다.

비약물성 치매는 약물을 사용하지 않고도 예방 및 치료가 가능한 치매로, 이를 위해 휴먼케어기술 센터는 새로운 치료제 및 인공지능(AI) 기술을 활용한 콘텐츠를 개발할 예정이다. 이를 통해 대중적인 치매 예방 및 치료에 대한 인식과 이해도를 높이고, 더 나은 치료 방법을 개발하고자 한다.

특히, 이번 사업에서는 세계적인 치매 연구기관들과 함께 협력하여 새로운 치매 예방 및 치료 방법에 대한 기술적인 지식과 경험을 공유하고, 협력하여 더 나은 결과를 얻을 예정이다. 이번 사업은 치매로 인한 사회적 비용을 줄이고, 더 나은 노후를 보낼 수 있도록 지원할 것으로 기대된다.

한편, 이번 사업에 대한 관심은 국내 뿐만 아니라 해외에서도 높은 관심을 받고 있다. 세계 각국의 치매 연구 및 치료 분야에서 이번 사업의 결과를 기대하고 있으며, 이를 통해 치매 예방 및 치료 분야에 기여할 것으로 예상된다.

클루피(주)는 CDISC 기반의 임상플랫폼을 만드는 의료빅데이터 IT 전문기업으로 이에 대한 기술력 인정으로, 신용보증기금을 통해 4.0 start up 프로그램에 선정되었습니다. 이번 프로그램 선정을 통해 클루피(주)는 10억 보증을 받게 되었으며, 회사 성장을 더욱 가속화할 수 있는 발판을 마련하게 되었습니다.

4.0 start up 프로그램은 우수한 창업기업에 대해 신용보증기금에서 보증금을 지원하며, 이를 통해 창업기업의 안정적인 자금 조달을 돕는 프로그램입니다. 클루피(주)는 이번 선정으로 기술력과 성장 가능성을 인정받은 결과를 얻게 되었습니다.

클루피(주)는 의료임상산업의 기술 혁신을 이끌며, 국내외적으로 임상데이터의 가치를 높이는 일에 최선을 다할 것입니다. 이번 4.0 start up 프로그램 선정은 클루피(주)의 지속적인 기술 개발과 성장 가능성을 인정받은 결과입니다.

한국의 바이오 데이터 분석 전문기업 클루피가 국제임상데이터표준(CDISC)에서 Gold Member로 선정되었다. 이번 선정은 CDISC의 연구 성과를 인정받게 되면서 앞으로 보다 많은 바이오 연구를 수행할 예정이다.

CDISC는 바이오 의학 분야에서 데이터 표준화를 통해 연구자들이 효율적으로 연구를 수행할 수 있도록 지원하는 국제적인 비영리 기구이다. CDISC는 전 세계에서 바이오 의학 분야에서 연구를 수행하는 기업 및 기관들과 함께 바이오 의학 분야에서의 연구 표준을 만들어가고 있다. 클루피는 이번에 CDISC Gold Member로 선정되면서 바이오 의학 분야에서의 연구 역량을 더욱 강화할 것으로 기대된다.

CDISC의 Gold Member로 선정되는 것은 CDISC의 연구 능력을 인정받는 권위 있는 지위 중 하나이다. 이번 선정으로 클루피는 CDISC에서 바이오 의학 분야에서의 연구 능력을 인정받게 되었으며, 앞으로 CDISC와 함께 다양한 연구를 수행할 예정이다. 클루피는 CDISC와 함께 바이오 의학 분야에서의 연구 표준을 만들어나가는데 기여할 예정이다.

클루피는 이번 CDISC Gold Member 선정을 통해 바이오 의학 분야에서의 연구 역량을 더욱 강화할 예정이다. 클루피는 CDISC와 함께 바이오 의학 분야에서의 연구 표준을 만들어나가는데 노력할 것이며, 바이오 의학 분야에서의 연구를 효율적으로 수행할 수 있도록 노력할 것이다.